評價報告信息網上公開內容 | ||
建設單位（用人單位）名稱 | 上海凱萊英生物技術有限公司 | |
建設單位（用人單位）地址 | 上海市奉賢區市工業綜合開發區01-06-B號地塊 | |
建設單位（用人單位）聯系人 | 沈慧麗 | |
項目名稱 | 上海凱萊英生物技術有限公司生物大分子創新藥及制劑研發生產平臺建設項目（一期）職業病危害預評價報告 | |
項目簡介 | 行業類別：制造業/醫藥制造業/生物藥品制品制造 行業代碼：C2761（生物藥品制造） 生產產品及產能：主要從事抗體類產品的研發及中試，項目建成后預計生產抗體產品(中試)22萬只。 工藝：搖瓶培養、生物反應器培養、收獲/澄清過濾、親和層析、滅活、深層過濾、陰陽離子層析、納米過濾、超濾濃縮、原液檢驗、灌裝、抗體藥物分析、活性實驗分析、微生物實驗分析 涉及職業病危害因素：細胞培養基、基礎培養基、補料培養基、谷氨酰胺、F68（泊洛沙姆）、葡萄糖、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、檸檬酸鈉、檸檬酸、氫氧化鈉、Tris（三羥甲基氨基甲烷）、醋酸鈉、MTX（甲氨蝶呤）、MSX（蛋氨酸亞氨基代砜）、二甲基（硅氧烷與硅酮）、DMSO（二甲基亞砜）、碳酸氫鈉、PS80（聚山梨酯80）、冰醋酸、蔗糖、海藻糖，甘露醇、L-組氨酸、三水醋酸鈉、無水檸檬酸、DPBS磷酸鹽、次氯酸鈉、氫氧化鈉、聚合氧化鋁粉塵、陰離子PAM粉塵、陽離子PAM粉塵、次氯酸鈉粉塵、氫氧化鈉、氨、乙酸、乙醇、鹽酸、磷酸、硫酸、硝酸、異丙醇、乙腈、甲酸、丙酮、乙酸乙酯、氨、甲醇、高溫、低溫、噪聲、工頻電場。 | |
項目組成員 | 項目負責人 | 全玉 |
報告書編寫人 | 陳惠青 | |
報告書參與人 | 程藝雯 | |
報告書審核人 | 王美娟 | |
